lunes, 20 de noviembre de 2017

La FDA acaba de aprobar una píldora con sensores en ella por primera vez


La era de las píldoras digitales está aquí. Esta semana, por primera vez, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó una píldora con sensores incluidos para informar a los médicos con qué frecuencia se tomó el medicamento.

La FDA dijo que el fármaco antipsicótico atípico Abilify MyCite fue el primer medicamento que aprobó con un "sistema de seguimiento de ingestión digital" para registrar si el medicamento realmente se había ingerido.

"El producto está aprobado para el tratamiento de la esquizofrenia, el tratamiento agudo de los episodios maníacos y mixtos asociados con el trastorno bipolar I y para su uso como un tratamiento complementario para la depresión en adultos", escribió la FDA. Dijo que la píldora funcionó al transmitir información desde un sensor interno a un "parche portátil", que luego envía datos a una aplicación de teléfono inteligente o a médicos que monitorean el progreso de sus pacientes.

En el comunicado, la FDA señaló que, aunque había aprobado Abilify MyCite, "no se ha demostrado la capacidad del producto para mejorar el cumplimiento del paciente con su régimen de tratamiento". Agregó que la detección puede ser imperfecta ya que "la detección puede retrasarse o puede no ocurrir."

La píldora genera una señal eléctrica cuando se salpica con ácido estomacal y contiene cobre, magnesio y silicio, que son "ingredientes seguros que se encuentran en los alimentos", señaló el New York Times. Los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento antes de compartir cualquier información.

Hay buenas razones en cuanto a por qué hacer un seguimiento de si las personas que viven con esquizofrenia toman su medicación podrían ser útiles. Las personas con el trastorno enfrentan una cantidad indebida de estigma social, principalmente debido a una percepción popular injusta de que son bombas de tiempo que marcan la violencia, pero sigue siendo una condición grave que sin tratamiento puede conducir a resultados negativos como el abuso de sustancias o la victimización por otros. Los medicamentos antipsicóticos son relativamente seguros y efectivos, y el tratamiento es importante para la salud, la seguridad y la calidad de vida de las personas con esquizofrenia y sus amigos y familiares. Los estudios sugieren que el incumplimiento de la prescripción, en general, le cuesta a los EE. UU. Al menos $ 100 mil millones al año.

Sin embargo, tampoco es difícil ver cómo esta tecnología podría funcionar mal. Una píldora equipada con sensores permitirá que cualquiera con acceso a los datos sepa exactamente con qué frecuencia alguien está tomando sus medicamentos. Los datos médicos aún están ostensiblemente protegidos, pero los grandes datos comercializan cada vez más registros semianónimos que pueden usarse para revelar información sobre pacientes individuales. Imagine a los anunciantes que saben exactamente con qué frecuencia toma sus antidepresivos, píldoras para bajar de peso o tratamientos de ETS, o que su compañía de seguros monitoree cuán estrictamente usted sigue los regímenes de tratamiento y usa esa información para aumentar sus primas.

El Dr. Paul Appelbaum, director de derecho, ética y psiquiatría de la Universidad de Columbia, dijo al New York Times que también se preguntaba si la esquizofrenia era un buen lugar para comenzar, dado que está asociada con delirios paranoicos.

"¿Un sistema que controlará su comportamiento y enviará señales de su cuerpo y notificará a su médico?", Preguntó. "Uno pensaría que, ya sea en psiquiatría o en medicina general, las drogas para casi cualquier otra condición serían un mejor lugar para comenzar que un medicamento para la esquizofrenia".

De cualquier manera, bueno, ¡medicinas  inteligentes! Esto es algo que, hace unas décadas, sonaba a ciencia ficción. Pero pronto su médico podrá saber si realmente tomó su medicina, o si simplemente tomó dos y dejó el resto en su gabinete, o si tiene la tendencia de atesorar las cosas y tomarlas los viernes por la noche.


Vía: Gizmodo

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